不同級別潔凈區(qū)對滅菌潔凈鞋的清洗要求
更新時(shí)間：2021-11-19 點(diǎn)擊次數(shù)：1802
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滅菌潔凈鞋可在加強(qiáng)對食藥品過程的管理中，我們根據(jù)2010版新版GMP，同時(shí)在“無菌藥品附錄”的基礎(chǔ)上，考察了FDA、EMEA、WHO、ISPE、ICH等相關(guān)的技術(shù)文件，并吸取了國內(nèi)外多家制藥企業(yè)成熟有效的管理經(jīng)驗(yàn)，針對無菌區(qū)、潔凈區(qū)人員行為規(guī)范的管理規(guī)定，從而對人體防護(hù)產(chǎn)品的著裝材料、款式設(shè)計(jì)提出更高標(biāo)準(zhǔn)的要求，設(shè)計(jì)出既符合GMP法規(guī)要求，又符合人體學(xué)的整套人體特種防護(hù)用品。
我們的潔凈鞋十萬級用。萬級區(qū)穿塑料拖鞋，每周刷一遍，然后用酒精或新潔爾滅溶液浸泡消毒1小時(shí)，取出后控干水放在萬級洗手間固定位置，隨房間一同進(jìn)行臭氧消毒。潔凈鞋每天噴灑75%乙醇后加臭氧滅菌，每周清洗一次。但使用時(shí)，外面加套厚布鞋套，每天清洗消毒該布鞋套，使用潔凈服處理程序我這里萬級區(qū)是用的塑料拖鞋，每周刷一遍，然后用75%酒精浸泡消毒，取出后控干，放在萬級清洗間固定位置，隨房間一同進(jìn)行臭氧消毒。
不同級別潔凈區(qū)對滅菌潔凈鞋的清洗要求：
A/B級潔凈區(qū)：應(yīng)當(dāng)用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋，頭罩應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)衣領(lǐng)內(nèi)，應(yīng)當(dāng)戴口罩以防散發(fā)飛沫，必要時(shí)戴防護(hù)目鏡。應(yīng)當(dāng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物（如滑石粉）散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套，褲腿應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)腳套內(nèi)，袖口應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)手套內(nèi)。工作服應(yīng)為滅菌的連體工作服，不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發(fā)的微粒。
正常時(shí)，一般區(qū)工作鞋至少每周清洗一次﹔D級工作鞋每周清洗三次﹔c級工作鞋每天清洗一次﹔B級工作鞋每班清洗滅菌一次。1.2長時(shí)間不時(shí)，一般區(qū)工作鞋于前進(jìn)行清洗﹔D級、c級區(qū)工作鞋每周清洗一次﹔B級區(qū)工作鞋每周清洗滅菌一次。
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